健世科技-B(09877.HK)已就LuX-Valve Plus递交早期可行性研究(EFS) pre-submission申请并获FDA正式受理

来源: 格隆汇2023-07-08 07:55:18
  


(资料图)

格隆汇7月7日丨健世科技-B(09877.HK)公告,集团目前已就LuX-ValvePlus递交早期可行性研究(EFS) pre-submission申请,并获美国食品及药物管理局("FDA")正式受理,正式启动了其在美国的试验性器械豁免(IDE)申请准备,代表着该产品在美国的注册临床试验及海外商业拓展的重大进展。

集团将持续推动经导管三尖瓣置换产品在全球范围内的临床、商业化活动进程,以使庞大市场的三尖瓣反流患者获益。

关键词:

责任编辑:sdnew003

相关新闻

版权与免责声明:

1 本网注明“来源:×××”(非商业周刊网)的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,本网不承担此类稿件侵权行为的连带责任。

2 在本网的新闻页面或BBS上进行跟帖或发表言论者,文责自负。

3 相关信息并未经过本网站证实,不对您构成任何投资建议,据此操作,风险自担。

4 如涉及作品内容、版权等其它问题,请在30日内同本网联系。